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S’abonner gratuitement au « Flash de DM Experts » – DM Experts, Réseau de consultants pour les dispositifs médicaux

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Les vidéos de DM Experts. Les vidéos de DM Experts. S’abonner gratuitement au « Flash de DM Experts ». Lettre d’information publiée en moyenne une fois par mois, contenant les actualités réglementaires et normatives sur les dispositifs médicaux. Fonction - ou étudiant, le cas échéant *. Société - ou N/A (non applicable), le cas échéant *. Papouasie - Nouvelle Guinée. République démocratique du Congo. Déclaration de Denys Durand-Viel, responsable du traitement :. Conditions générales de vente. FDA : proje...

2

FDA : nouvelle version du guide pour la vérification des dossiers 510(k) – DM Experts, Réseau de consultants pour les dispositifs médicaux

http://www.dm-experts.fr/2015/08/fda-nouvelle-version-du-guide-pour-la-verification-des-dossiers-510k

Les vidéos de DM Experts. Les vidéos de DM Experts. FDA : nouvelle version du guide pour la vérification des dossiers 510(k). FDA : nouvelle version du guide pour la vérification des dossiers 510(k). 2015-08-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 août 2015 une nouvelle version du guide « Refuse To Accept policy for 510(k)s. Si le dossier a franchi cette première étape, son contenu est examiné selon l’une des 3 checklists suivantes :. 8211; Dossier 510(k) traditionnel.

3

Nos valeurs – DM Experts, Réseau de consultants pour les dispositifs médicaux

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Les vidéos de DM Experts. Les vidéos de DM Experts. Votre temps est précieux : nous répondons à toutes vos sollicitations dans les meilleurs délais. Vous recherchez une prestation sur mesure : nous nous adaptons à vos souhaits. Vous avez besoin de propositions claires et détaillées : nos offres de service sont établies en ce sens. Vous devez vous appuyer sur des consultants aux compétences reconnues : vos demandes sont traitées par les meilleurs experts du réseau. Conditions générales de vente. Condition...

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Documents à télécharger – DM Experts, Réseau de consultants pour les dispositifs médicaux

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Les vidéos de DM Experts. Les vidéos de DM Experts. Projet de règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (version en anglais du 2016-06-15) avec table des matières. Projet de règlement sur les dispositifs médicaux (version en anglais du 2016-06-15) avec table des matières. Les avantages commerciaux de l'aptitude à l'utilisation : norme EN 62366-1 (juillet 2016). Notre partenaire UseConcept a publié sur son site un article très instructif sur L’importance de l’aptitude à l’utilisation (...

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Nouvelles listes des normes harmonisées publiées au J.O. de l’UE – DM Experts, Réseau de consultants pour les dispositifs médicaux

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Les vidéos de DM Experts. Les vidéos de DM Experts. Nouvelles listes des normes harmonisées publiées au J.O. de l’UE. Nouvelles listes des normes harmonisées publiées au J.O. de l’UE. 2015-07-10] Les trois listes des normes harmonisées pour les directives 93/42/CEE (DDM), 90/385/CEE (DDMIA) et 98/79/CE (DDIV) ont été actualisées le 10 juillet 2015. Les normes ajoutées sont signalées par « new » en rouge :. 8211; Aucune norme ajoutée ou nouvelle version de norme pour la DDIV. Sondage pour DM Experts.

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