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境内体外诊断试剂注册-"%>

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诊断试剂注册包括一类、二类、三类、进口体外诊断试剂的注册及重新注册,其中一类由设区的市级 食品 药品监督管理机构审查,二类注册由省、自治区、直辖市 食品 药品监督管理部门审查,三类、进口注册归口单位是国家食品药品监督管理局。 2 产品描述 包括产品所采用的技术原理,主要原材料的来源及制备方法,主要生产工艺过程,质控品、标准品 校准品 的制备方法及溯源情况。 对于第三类产品,拟订产品标准的内容应当参照 生物制品规程 2000版 编制。 主要原材料包括 抗原、抗体、质控品、标准品 校准品 等的选择、制备及其质量标准的研究资料,质控品、标准品 校准品 的定值试验资料等。 十 参考值 参考范围 确定. 应详细说明确定参考值 参考范围 所采用的样本来源,说明参考值 参考范围 确定的方法,并提供参考值 参考范围 确定的详细试验资料。 Ldquo;签章”是指 企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章。 1 原 医疗器械注册证书 以及 体外诊断试剂变更申请批件 如有 复印件。 联系电话 010-58442232,56230632 传真 010-59457102.

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国家食品药品监督管理局发布严重违法网站曝光警示-"%>

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Source: Posted by: Click:7654 date: 2009-11-30 9:13:28 Keyword:. 一、中国仁爱医学研究院北京皮肤病康复中心网站 网址 www.pfb99120.com/sz.htm 宣传“清血润肤胶囊”相关信息,并销售该产品。 该网站链接伪造的“国家食品药品监督管理局药品批准文号查询网页”,并宣称该产品用于治疗“湿疹、皮炎、荨麻疹、痤疮等皮肤诸症”,充斥有大量不科学地表示功效的断言和保证,如宣称“服用该产品5-8天,皮肤瘙痒消失,症状减轻,逐渐恢复正常皮肤,服用20-40天,大部分患者的皮损就完全消失……”等,同时,该网站还使用消费者名义为产品功效作证明,严重欺骗和误导消费者。 二、中国中医糖尿病治疗网 网址 www.zjxkjt.cn 宣传“仲景消渴降糖胶囊”相关信息,并销售该产品。 三、中国白癜风康复网 网址 www.jkbdf999.com 宣传“强效白蚀胶囊”相关信息,并销售该产品。 四、中国生物基因科学院高血压康复中心网站 网址 www.120jy.cn 宣传“协和愈压康”相关信息,并销售该产品。

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YYT 0571-2005 医用电气设备 第2部分 医院电动床安全专用要求-"%>

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YYT 0571-2005 医用电气设备 第2部分 医院电动床安全专用要求. 上一个: YYT 0595-2006 医疗器械 质量管理体系. 下一个: YYT 0196-2005 一次性使用心电电极. 联系电话 010-58442232,56230632 传真 010-59457102.

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联系电话 010-58442232,56230632 传真 010-59457102.

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