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Validation des procédés - Adequat Expertise
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Management de la qualité. ADEQUAT EXPERTISE accompagne les industriels dans leurs démarches de maîtrise de leurs procédés de fabrication (Procédés spéciaux ou procédés industriels classiques). Validation des Procédés spéciaux, notamment le nettoyage, le conditionnement et la stérilisation. Identification des référentiels normatifs applicables aux procédés. Analyse, synthèse des résultats - validation finale. Audits de qualifications des équipements, des sous-traitants. Rédaction des procédures associées.
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Recrutement - Adequat Expertise
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Management de la qualité. Nous sommes toujours à la recherche de profils spécialisés pour le compte de ADEQUAT EXPERTISE ou pour le compte de NOS CLIENTS. N'hésitez pas à nous envoyer vos candidatures spontanées par email ou par courrier. Pour plus d'informations, contactez-nous. 2011-2013 - Adequat Expertise tous droits réservés Crédits Photos : Fotolia Réalisation : Studio Dood.
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Management de la qualité. Maîtrise des référentiels ISO13485 - ISO9001 - cGMP (FDA - 21CFR). Validation des étapes clés des processus : conception, contrôle, fabrication, logistique, achats,. Création and Pilotage de systèmes qualité. Accompagnement à la certification. Qualifications des sous-traitants (formation des sous-traitants et audits). Industrialisation de produits : pilotage et suivi de projets. Pour plus d'informations, contactez-nous.
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Management de la qualité. ADEQUAT EXPERTISE est un organisme de formation, enregistré sous le numéro de déclaration d’activité 54 17 01405 17 auprès du Préfet de la Région Poitou-Charentes. L’intervenant en formation est également formateur et intervient également auprès des étudiants ENSAM-Paris en Master de biomécanique. FORMATIONS RELATIVES AUX DISPOSITIFS MEDICAUX. FQA 100 : Les exigences de la Norme ISO 13485 en pratique. FQA 120 : Gestion des risques : application de la norme ISO 14971 v 2012.
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Management de la qualité. ADEQUAT EXPERTISE collabore aujourd'hui avec des sociétés TPE et PME/PMI qui cherchent des solutions simples et pratiques à mettre en œuvre, en toute cohérence avec leur stratégie de développement, leur taille et leurs contraintes économiques :. Les principales missions réalisées sont. ADEQUAT EXPERTISE assure pour le compte de ses clients la fonction de Responsable Qualité et/ou des affaires réglementaires. AUDITS INTERNES et AUDITS PROCESS. En anglais - pdf - 147 ko).
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Affaires réglementaires - Adequat Expertise
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Management de la qualité. En cours de finalisation : Brésil RDC 59, ROHS, UDI, nouveau règlement européen. Marquage CE des dispositifs médicaux : Maîtrise de la Directive européenne 93/42/CEE et du code de la santé publique. Maîtrise des exigences réglementaires américaines cGMP. Management des risques conformément à la norme ISO14971. Matériovigilance (EU, USA). Rédaction ou revue des dossiers de marquage CE / dossiers d'enregistrement 510[k]. Aide à la classification des dispositifs médicaux.
