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Vigie-radiothérapie - Portail de déclaration des événements significatifs de radioprotection et des incidents de matériovigilance en radiothérapie

Bienvenue sur le portail de déclaration des événements significatifs de radioprotection et des incidents de matériovigilance en radiothérapie. Ce portail, dédié aux professionnels de la radiothérapie, permet de déclarer aux autorités compétentes :. Un événement significatif de radioprotection (ESR) relatif à tout incident ou accident susceptible de porter atteinte à la santé des personnes par exposition aux rayonnements ionisants ,. RÉDIGER UNE DÉCLARATION. Curiethérapie pulsée et haut débit de dose.

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DÉCLARATION D’ÉVÉNEMENT SIGNIFICATIF EN RADIOPROTECTION À l’ASN. Références règlementaires. En application de l'article L. 1333-3, l’article R.1333-109 précise que :. Les événements ou incidents mentionnés au I sont qualifiés d'événements significatifs. Les critères de déclaration. Situation imprévue ayant entraîné le dépassement, en une seule opération, du quart d'une limite de dose individuelle annuelle réglementaire pour un travailleur. Critère de déclaration 2.1 :. Toute situation indésirable ...

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Publication conjointe de l'Autorité de sûreté nucléaire et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Récupération de documents disponibles sur le site Vigie Radiothérapie - Création de liens. L'ensemble des documents mis en ligne sur ce site peuvent être utilisés sous réserve du respect des dispositions du code français de la propriété intellectuelle qui s'y appliquent. Et de la reprise des éléments suivants :. Le titre exact du document ;. La création de liens vers. Menti...

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