Pharma Consulting bei der Zulassung von Arzneimitteln (z.B. CTD Gutachten, Mängelrügen) und im Bereich der Pharmakovigilanz (z.B. Risk Mangagement Plan, PSUR) sowie der Registrierung/Zulassung von Homöopathika, Medizinprodukten, Bachblütenpräparaten und der Sicherheitsbewertung von Kosmetika.
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Pharma Consulting bei der Zulassung von Arzneimitteln (z.B. CTD Gutachten, Mängelrügen) und im Bereich der Pharmakovigilanz (z.B. Risk Mangagement Plan, PSUR) sowie der Registrierung/Zulassung von Homöopathika, Medizinprodukten, Bachblütenpräparaten und der Sicherheitsbewertung von Kosmetika.
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Medizinprodukte
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Aus der Umsetzung der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG mit der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) ergeben sich neue Anforderungen für die Konformitätsbewertung und im Bereich der klinischen Bewertungen und klinischen Prüfung von Medizinprodukten. So muss die klinische Bewertung ( Clinical Evaluation ) jetzt grundsätzlich auf der Basis klinischer Daten (Literatur und Studien) erfolgen. Außerdem ist die klinische Bewertung fortlaufend zu aktualisieren, was auch ein Post-Market Clinical ...
Philosophie
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Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Philosophie. Wir verstehen uns als Anwälte Ihrer Präparate. Wir stellen Ihre Präparate in den von uns erstellten Dokumenten, Stellungnahmen und Gutachten auf dem Gebiet der Regulatory Affairs und Pharmacovigilance so dar, dass Sie damit die gesetzlichen Vorgaben erfolgreich erfüllen können. Wir stellen IHR Präparat in den Mittelpunkt unserer Aktivitäten. Durch unsere Dienstleistungen tragen wir dazu bei, Ihre Mitarbeiter in der Zulassungs- und medizinisch-wissen...
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Pharmakovigilanz
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Risk Assessment and Control of Elemental Impurities (ICH Q3D). Periodic Safety Update Reports (PSURs). Risikoanalyse und Kontrolle von metallischen Verunreinigungen in Arzneimitteln gemäß Guideline ICH Q3D. Die Implementierung der Leitlinie ICH Q3D zu metallischen Verunreinigungen in Arzneimitteln (. Guideline for Elemental Impurities. Step 5, vom 25. Juli 2016) stellt pharmazeutische Unternehmer vor neue Herausforderungen und bringt eine Fülle von personal- und zeitintensiven Mehraufgaben mit sich&#...
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Kontakt
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Homöopathika
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Grundsätzlich sind die formalen Anforderungen der Notice To Applicants (NtA), Vol. 2B auch für die Registrierung und Zulassung homöopathischer Arzneimittel zu beachten. Die einzureichenden Unterlagen müssen vollständig nach den Vorgaben des Common Technical Document (CTD) gegliedert werden. Entsprechend den aktuellen regulatorischen Vorgaben. Zudem führen wir für Ihre Homöopathika Sicherheitsbewertungen.
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Literaturrecherchen
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Gemäß den Anforderungen aus den GVP Module VI (. Management and reporting of adverse reactions to medicinal products,. Stand September 2014) sind Zulassungsinhaber verpflichtet, angemessene Maßnahmen zu ergreifen um alle Berichte über potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen aus dem organisierten Meldesystem und dem Spontanmeldesystem zusammenzutragen und zu erfassen. In diesem Zusammenhang müssen Zulassungsinhaber mindestens einmal pro Woche eine systematische Recherche nach wichtigen Publikat...
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Homöopathika
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Grundsätzlich sind die formalen Anforderungen der Notice To Applicants (NtA), Vol. 2B auch für die Registrierung und Zulassung homöopathischer Arzneimittel zu beachten. Die einzureichenden Unterlagen müssen vollständig nach den Vorgaben des Common Technical Document (CTD) gegliedert werden. Entsprechend den aktuellen regulatorischen Vorgaben. Zudem führen wir für Ihre Homöopathika Sicherheitsbewertungen.
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Impressum
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Dr Cölestin Allgäuer Pharma Consulting. Telefon : 49 8857 / 69 86 84. Fax : 49 8857 / 69 86 85. E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! UST/VA.T.-Id.Nr:. DE 230 671 269. Für den Inhalt verantwortlich. Vereinigte Sparkassen im LK Weilheim. BLZ: 703 510 30, Kto.-Nr.: 42 499. IBAN: DE027035 10300 0000 042499. SWIFT BIC: BYLADEM 1 WHM.
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Bachblüten
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Für Bachblütenpräparate mit dem Status eines Lebensmittels. Erstellen wir eine Sicherheitsbewertung gemäß Artikel 14 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002. Anforderungen des Lebensmittelrechts an die Lebensmittelsicherheit. Mit der die Sicherheit und Unbedenklichkeit der Präparate belegt wird. Für Bachblütenpräparate, die gemäß Artikel 1 Nr. 2 und Artikel 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83 EG. Zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel.
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Arzneimittelzulassung
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Sachverständigengutachten im CTD-Format zur Präklinik (Module 2.4, 2.6 und 4), zur Klinik (Module 2.5, 2.7 und 5) sowie zur Qualität (Module 2.3 und 3). Beratung, Planung und Unterstützung im Rahmen von Zulassungsverfahren auf nationaler und EU-Ebene. Aktualisierung und Pflege Ihrer Zulassungsdokumentationen. Erstellen von Packungsbeilagen und Fachinformationen. Erstellung von Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) und Investigator Brochure (IB). Wir beraten und unterstützen Sie bei folgenden Z...
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Medizinprodukte
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Aus der Umsetzung der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG mit der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) ergeben sich neue Anforderungen für die Konformitätsbewertung und im Bereich der klinischen Bewertungen und klinischen Prüfung von Medizinprodukten. So muss die klinische Bewertung ( Clinical Evaluation ) jetzt grundsätzlich auf der Basis klinischer Daten (Literatur und Studien) erfolgen. Außerdem ist die klinische Bewertung fortlaufend zu aktualisieren, was auch ein Post-Market Clinical ...
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Kosmetika
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Mit der Neufassung der EU-Verordnung 1223/2009 über kosmetische Mittel im November 2009, die in vollem Umfang seit dem 11. Juli 2013 gültig ist, erhöhen sich die regulatorischen Ansprüche für Kosmetika. Wir erstellen für Ihre kosmetischen Mittel Dossiers zur Sicherheitsbewertung (Cosmetic Product Safety Report; CPSR) entsprechend den Anforderungen der Deutschen Kosmetik Verordnung (KVO; 5b) sowie der EG-Kosmetik-Verordnung 1223/2009 (Kapitel III; Artikel 10) unter Berücksichtigung der Scientific ...
Zur Person
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Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting. Biologiestudium an der Technischen Universität München mit den Schwerpunkten: Pharmakologie, Zoologie und Biophysik. Promotion am Zoologischen Institut der Technischen Universität München. Arbeitsgebiete: Neuropharmakologie, Elektrophysiologie und Neuroanatomie. Zehnjährige Tätigkeit in der Pharmaindustrie. Mitarbeiter der Medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung. Produktmanager (mit zahlreichen Produktneueinführungen). Informationsbeauftragter gemäß 74 a AMG.
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Allgäuer Brauhaus Shop
Ihr Warenkorb ist leer. Glasstiefel 2,0 l. T-Shirt Herren ' Original'. Der Online-Shop von Allgäuer Brauhaus wird betrieben von unserem Partner:. Finzel and Schuck GmbH. Telefon: 49 3722 600233. Fax: 49 3722 600239. Zur Homepage des Allgäuer Brauhauses. Xt:Commerce 4.0 2011 xt:Commerce.
Allgäuer Budoshop
Kung Fu / Tai Chi. Urkunden / Medaillen / Pokale. Sie haben momentan keine Artikel in Ihrem Warenkorb. Mattenwagen mit Schiebebügel 100 x 100 cm. Mattentransportwagen als Rohrkonstruktion mit Schiebebügel, Ladefläche 100 x 100 cm und ca. 28 cm. Mattenunterbau für Judomatten 200 x 100 x 3 cm. AGGLOREX Mattenunterbau aus Schaumstoff-Tafelteilen in den Maßen 200 x 100 x 3 cm, RG 180, als zus. 1 Ltr Spezialkleber für Judomatten. SV-Matten “DOITSU” blau – rot, 100x100x4 cm. ADIDAS TKD ADICLUB 3S w/R.
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Allgäuer Büble Shop
Ihr Warenkorb ist leer. Allgäuer Büble. Der Online-Shop von Allgäuer Büble wird betrieben von unserem Partner:. Finzel and Schuck GmbH. Telefon: 49 3722 600233. Fax: 49 3722 600239. Zur Homepage von Allgäuer Büble. Xt:Commerce 4.0 2011 xt:Commerce.
Allgäuer Burgenmuseum Kempten
Das Allgäuer Burgenmuseum –. Das einzige Museum zur Burgenkunde des Allgäus. Raquo; Lesen Sie Auszüge aus dem Gästebuch des Museums. Raquo; Museum: Der neue Burgenatlas ist fertig und in Betrieb. Raquo; Schloss Liebenthann. Die grafische Rekonstruktion des einstigen Schlosses Liebenthann bei Obergünzburg ist fertig, abgeliefert und vorgestellt. Erklärungstafeln mit den aktuellen Forschungsergebnissen werden bald vor Ort (am Burgstall und bei der Liebenthanner Mühle) aufgestellt werden. Leider wurden im I...
Allgäuer Burgenverein e.V. Kempten: Denkmalschutz – Burgenforschung – Volksbildung
Der Allgäuer Burgenverein. Haus für historisches Handwerk. Herzlich willkommen auf den Internetseiten des Allgäuer Burgenvereins! Will man die Aufgaben und die Arbeit des Allgäuer Burgenvereins mit kurzen Worten beschreiben, so stehen drei Begriffe im Vordergrund:. Denkmalschutz – Burgenforschung – Volksbildung. Das Beginenhaus wird zum „Zentrum für Buchkultur“ – Die Fortschritte des Projekts. Donnerstag, 7. Mai 2015, 19:30 Uhr. Haus International, Poststraße 22, Kempten. Birgit Kata M.A., Kempten. Die g...
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Dienstleistungen
Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Dienstleistungen. Risk Management Plan (RMP). Wir unterstützten Sie bei der Erstellung und Pflege von RMPs gemäß den im GVP Modul V (Juli 2012) formulierten Vorgaben. Wir identifizieren und klassifizieren mögliche Risiken, erstellen Vorschläge für Maßnahmenpläne zur Risikominimierung und unterstützen Sie bei der Überwachung und Analyse der Effizienz der Maßnahmen zur Risikominimierung. Mehr Informationen zum Risk Management Plan. Mehr Informationen zu unserem Zu...
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Allgäuer Dorf - Kontakt
Aufgrund diverser Umplanungen und ProjektÄnderungen sind TeilE der Homepage in Arbeit. FÜr etwaige RÜckfragen stehen wir. Ihnen gerne zur Verfügung. Allgäuer Dorf Projektentwicklungsgesellschaft mbH. Allgäuer Dorf Projektentwicklungsgesellschaft mbH. Offenlegung laut Mediengesetz Paragraph 25, Absatz 2:. Medieninhaber ist Allgäuer Dorf Projektentwicklungsgesellschaft mbH. Für den Inhalt ist der Medieninhaber verantwortlich. Diese Webseite dient nur zum Zweck der Selbstdarstellung. Tel 43 (0)5243 72525.
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Richtlinien zur Teilnahme am Festumzug. Allgäuer Dorfmusikanten MK Böhen e.V. DAS Highlight des Jahres. Vom 13. bis 17.Mai 2015. Vielen Dank, dass Ihr uns wieder so zahlreich besucht habt's! Bis zum nächsten mal ;). Vom 17. bis 19. April finden in der Festhalle in Wolfertschwenden, die von uns ausgerichteten Wertungsspiele statt. Es erwartet euch Blasmusik der Extraklasse von Grundstufe bis Oberstufe! Vom 13. bis 17.Mai 2015 spielt in Böhen die Musik! Ein herzliches "vergelt s Gott" für s kommen! Der Som...
die Allgäuer Drachen - Start
Mathilde Paradoxa oder Geistermantis. FAQ (Extras für Anfänger ). Die Mini-Drachen ( Gruppe 1 ). Die Mini-Drachen ( Gruppe 2 ). Die Mini-Drachen (noch ohne Gruppe). Aufzucht- und Quarantäneanlage. Herzlich Willkommen bei den. Auf den folgenden Seiten erfahrt ihr einiges über unsere Tiere, unsere Terrarien (wie deren Rohbau, Fertigbau, Anbau etc. Und über die lieben Futtertiere. Aber natürlich halten wir euch auch über unsere Nachzuchten auf dem Laufenden. Viel Spaß auf unserer Seite,. Kleine Designä...
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