Pharma Consulting bei der Zulassung von Arzneimitteln (z.B. CTD Gutachten, Mängelrügen) und im Bereich der Pharmakovigilanz (z.B. Risk Mangagement Plan, PSUR) sowie der Registrierung/Zulassung von Homöopathika, Medizinprodukten, Bachblütenpräparaten und der Sicherheitsbewertung von Kosmetika.
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Pharma Consulting bei der Zulassung von Arzneimitteln (z.B. CTD Gutachten, Mängelrügen) und im Bereich der Pharmakovigilanz (z.B. Risk Mangagement Plan, PSUR) sowie der Registrierung/Zulassung von Homöopathika, Medizinprodukten, Bachblütenpräparaten und der Sicherheitsbewertung von Kosmetika.
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Services
Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Services. Risk Management Plan (RMP). More informationen on Risk Management Plans. Periodic Safety Update Report (PSUR). We prepare submittable PSURs for your medicinal products in line with the actual regulatory requirements (GVP Module VII). We evaluate your company-specific data on an individual basis and include the results of detailed research on adverse drug reactions in the scientific literature. More informationen on safety reports. We provide support fo...
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Pharmakovigilanz
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Risk Assessment and Control of Elemental Impurities (ICH Q3D). Periodic Safety Update Reports (PSURs). Risikoanalyse und Kontrolle von metallischen Verunreinigungen in Arzneimitteln gemäß Guideline ICH Q3D. Die Implementierung der Leitlinie ICH Q3D zu metallischen Verunreinigungen in Arzneimitteln (. Guideline for Elemental Impurities. Step 5, vom 25. Juli 2016) stellt pharmazeutische Unternehmer vor neue Herausforderungen und bringt eine Fülle von personal- und zeitintensiven Mehraufgaben mit sich&#...
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Kontakt
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Bachblüten
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Für Bachblütenpräparate mit dem Status eines Lebensmittels. Erstellen wir eine Sicherheitsbewertung gemäß Artikel 14 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002. Anforderungen des Lebensmittelrechts an die Lebensmittelsicherheit. Mit der die Sicherheit und Unbedenklichkeit der Präparate belegt wird. Für Bachblütenpräparate, die gemäß Artikel 1 Nr. 2 und Artikel 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83 EG. Zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel.
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Arzneimittelzulassung
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Sachverständigengutachten im CTD-Format zur Präklinik (Module 2.4, 2.6 und 4), zur Klinik (Module 2.5, 2.7 und 5) sowie zur Qualität (Module 2.3 und 3). Beratung, Planung und Unterstützung im Rahmen von Zulassungsverfahren auf nationaler und EU-Ebene. Aktualisierung und Pflege Ihrer Zulassungsdokumentationen. Erstellen von Packungsbeilagen und Fachinformationen. Erstellung von Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) und Investigator Brochure (IB). Wir beraten und unterstützen Sie bei folgenden Z...
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Kosmetika
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Mit der Neufassung der EU-Verordnung 1223/2009 über kosmetische Mittel im November 2009, die in vollem Umfang seit dem 11. Juli 2013 gültig ist, erhöhen sich die regulatorischen Ansprüche für Kosmetika. Wir erstellen für Ihre kosmetischen Mittel Dossiers zur Sicherheitsbewertung (Cosmetic Product Safety Report; CPSR) entsprechend den Anforderungen der Deutschen Kosmetik Verordnung (KVO; 5b) sowie der EG-Kosmetik-Verordnung 1223/2009 (Kapitel III; Artikel 10) unter Berücksichtigung der Scientific ...
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Impressum
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Dr Cölestin Allgäuer Pharma Consulting. Telefon : 49 8857 / 69 86 84. Fax : 49 8857 / 69 86 85. E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! UST/VA.T.-Id.Nr:. DE 230 671 269. Für den Inhalt verantwortlich. Vereinigte Sparkassen im LK Weilheim. BLZ: 703 510 30, Kto.-Nr.: 42 499. IBAN: DE027035 10300 0000 042499. SWIFT BIC: BYLADEM 1 WHM.
Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Medizinprodukte
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Aus der Umsetzung der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG mit der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) ergeben sich neue Anforderungen für die Konformitätsbewertung und im Bereich der klinischen Bewertungen und klinischen Prüfung von Medizinprodukten. So muss die klinische Bewertung ( Clinical Evaluation ) jetzt grundsätzlich auf der Basis klinischer Daten (Literatur und Studien) erfolgen. Außerdem ist die klinische Bewertung fortlaufend zu aktualisieren, was auch ein Post-Market Clinical ...
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Aus der Umsetzung der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG mit der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) ergeben sich neue Anforderungen für die Konformitätsbewertung und im Bereich der klinischen Bewertungen und klinischen Prüfung von Medizinprodukten. So muss die klinische Bewertung ( Clinical Evaluation ) jetzt grundsätzlich auf der Basis klinischer Daten (Literatur und Studien) erfolgen. Außerdem ist die klinische Bewertung fortlaufend zu aktualisieren, was auch ein Post-Market Clinical ...
Philosophie
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Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Philosophie. Wir verstehen uns als Anwälte Ihrer Präparate. Wir stellen Ihre Präparate in den von uns erstellten Dokumenten, Stellungnahmen und Gutachten auf dem Gebiet der Regulatory Affairs und Pharmacovigilance so dar, dass Sie damit die gesetzlichen Vorgaben erfolgreich erfüllen können. Wir stellen IHR Präparat in den Mittelpunkt unserer Aktivitäten. Durch unsere Dienstleistungen tragen wir dazu bei, Ihre Mitarbeiter in der Zulassungs- und medizinisch-wissen...
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Mit der Neufassung der EU-Verordnung 1223/2009 über kosmetische Mittel im November 2009, die in vollem Umfang seit dem 11. Juli 2013 gültig ist, erhöhen sich die regulatorischen Ansprüche für Kosmetika. Wir erstellen für Ihre kosmetischen Mittel Dossiers zur Sicherheitsbewertung (Cosmetic Product Safety Report; CPSR) entsprechend den Anforderungen der Deutschen Kosmetik Verordnung (KVO; 5b) sowie der EG-Kosmetik-Verordnung 1223/2009 (Kapitel III; Artikel 10) unter Berücksichtigung der Scientific ...
Zur Person
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Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting. Biologiestudium an der Technischen Universität München mit den Schwerpunkten: Pharmakologie, Zoologie und Biophysik. Promotion am Zoologischen Institut der Technischen Universität München. Arbeitsgebiete: Neuropharmakologie, Elektrophysiologie und Neuroanatomie. Zehnjährige Tätigkeit in der Pharmaindustrie. Mitarbeiter der Medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung. Produktmanager (mit zahlreichen Produktneueinführungen). Informationsbeauftragter gemäß 74 a AMG.
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Philosophy
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Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting. Studies of biology at the Technische Universität München. Diploma, main subjects: pharmacology, zoology, biophysics. Promotion at the Zoological Institute of the Technische Universität München; main fields of work: neuropharmacology, electrophysiology and neuroanatomy. Ten years of experience as an employee in pharmaceutical companies. Employee at the scientific department. Product manager (numerous product launches). Cooperation with a qualified team of:.
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Freinsheimer Chocolaterie
Bdquo;Ergeben Sie sich Ihrer Gier nach Schokolade ohne Komplexe und falsche Schuldgefühle, denn denken Sie daran:. Kein vernünftiger Mensch ist ohne einen Funken von Wahnsinn! La Rochefoucauld, französischer Moralist und Politiker). Lassen Sie sich auf den folgenden Seiten von der Magie der Schokolade verzaubern, sehen Sie sich einen klein en Film. Ber unsere Arbeit an oder bestellen sich in unserem Onlineshop. Ihren ganz persönlichen Schokoladengenuß für zu Hause. Tina and Timo Meyer.
Panoramahotel - Hotel
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Hauskrankenpflege Birgit Meyer
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Dr. Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Dienstleistungen
Dr Cölestin Allgäuer - Pharma Consulting - Dienstleistungen. Risk Management Plan (RMP). Wir unterstützten Sie bei der Erstellung und Pflege von RMPs gemäß den im GVP Modul V (Juli 2012) formulierten Vorgaben. Wir identifizieren und klassifizieren mögliche Risiken, erstellen Vorschläge für Maßnahmenpläne zur Risikominimierung und unterstützen Sie bei der Überwachung und Analyse der Effizienz der Maßnahmen zur Risikominimierung. Mehr Informationen zum Risk Management Plan. Mehr Informationen zu unserem Zu...
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Allgäuer Presseball
Samstag, 7. Februar 2015. Der diesjährige Allgäuer Presseball fand unter dem Motto Jubiläums-Gala statt. Über tausend Gäste feierten zehn Jahre Allgäuer Presseball in der bigBOX in Kempten. Allgäuer Presseball 2015. Mit über tausend Gästen feierten wir den diesjährigen Allgäuer Presseball unter dem Motto „Jubiläums-Gala“. Am Samstag, 07. Februar 2015, in der bigBOX Allgäu in Kempten. Der Allgäuer Presseball ist seit Jahrzehnten ein gesellschaftliches Highlight mit. Am 7 Februar 2015 erlebten wir gemeinsa...
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